.Sistema de validación integral
Armonización con 21 CFR parte 11, NOM 059 y GAMP 5.
Caracterización de su sistema computarizado y definición practica de los alcances de la validación. De acuerdo a cumplimiento BPx (GxP)
Elaboración del Ciclo de vida completo del sistema
Adaptabilidad de nuestro sistema a equipos heredados o reconstruidos.
Validacion de software administrativos (ERPs) con impacto BPx
Validacion de hojas de calculo con impacto BPx

La caracterización de su sistema computarizado.
Definición de alcances de la validación.
Apoyo en la definición de los requerimientos de usuario, especificaciones de diseño y especificaciones funcionales para la adquisición de sistemas nuevos y mejora de los ya existentes.
Protocolos de calificación de instalación, operación y desempeño de sus sistemas en conjunto con su entorno productivo
Análisis de riesgo para la definición de las pruebas a efectuar en función de su impacto en las BPx vigentes
Matriz de trazabilidad
Seguimiento a las acciones correctivas y preventivas generadas.

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