REQUISICIÓN PARA ESTUDIO DE ESTABILIDAD(ALMACENAMIENTO)
Razón Social
(*Requerido)
Responsable
(*Requerido)
Correo Electrónico
(*Requerido)
Dirección
(completa)
(*Requerido)
Teléfono
(con Lada)
(*Requerido)
Tipo de Producto
Seleccionar
Controlado
No Controlado
(*Requerido)
Nombre del Producto
(*Requerido)
Presentación
(*Requerido)
Forma Farmacéutica
Seleccionar
AMPOLLETAS
ÁMPULA
CÁPSULAS
COMPRIMIDOS
COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
COMPRIMIDOS MASTICABLES
CREMA
EMULSIÓN INYECTABLE
ESPUMA ANTISÉPTICA
FRASCO ÁMPULA
GEL
GRANULADO
JARABE
POLVO
POLVO PARA RECONSTITUIR
POMADA
SACHETS
SOLUCIÓN
SOLUCIÓN GOTAS
SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
SOLUCIÓN ORAL
SOLUCIÓN TÓPICA
SPRAY
SUPOSITORIOS
SUSPENSIÓN
SUSPENSIÓN GOTAS
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
TABLETAS
TABLETAS MASTICABLES
(*Requerido)
Tipo de Estabilidad
Seleccionar
Acelerada
Incubación
Largo Plazo
(*Requerido)
Fecha de Inicio de Estudio
(*Requerido)
DIMENSIONES
Dimensiones por Pieza
(Empaque Secundario)
cm
DIAMETRO
cm
ANCHO
cm
LARGO
cm
ALTO
Descripción del Estudio
Lote
Periodo de Almacenamiento
No. Piezas
Tipo de Estudio
Condición
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
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19
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48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
No Especifica
Análisis Químico
Análisis Microbiológico
Análisis Físico
Pérdida de Peso
Muestras en Exceso
Pirógenos
Efectividad de Preservativo
Material Particulado
Tamaño de Partícula
Esterilidad
No Aplica
25 ºC ± 2 ºC / 60% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / 75% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / no más 25% HR
5 ºC ± 3 ºC
30 ºC ± 2 ºC / 75% HR
30 ºC ± 2 ºC / 65% ± 5% HR
30 ºC ± 2 ºC / 35% ± 5% HR
20 ºC - 25 ºC
30 ºC - 35 ºC
1
2
3
4
5
6
7
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51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
No Especifica
Análisis Químico
Análisis Microbiológico
Análisis Físico
Pérdida de Peso
Muestras en Exceso
Pirógenos
Efectividad de Preservativo
Material Particulado
Tamaño de Partícula
Esterilidad
No Aplica
25 ºC ± 2 ºC / 60% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / 75% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / no más 25% HR
5 ºC ± 3 ºC
30 ºC ± 2 ºC / 75% HR
30 ºC ± 2 ºC / 65% ± 5% HR
30 ºC ± 2 ºC / 35% ± 5% HR
20 ºC - 25 ºC
30 ºC - 35 ºC
1
2
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4
5
6
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48
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51
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54
55
56
57
58
59
60
No Especifica
Análisis Químico
Análisis Microbiológico
Análisis Físico
Pérdida de Peso
Muestras en Exceso
Pirógenos
Efectividad de Preservativo
Material Particulado
Tamaño de Partícula
Esterilidad
No Aplica
25 ºC ± 2 ºC / 60% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / 75% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / no más 25% HR
5 ºC ± 3 ºC
30 ºC ± 2 ºC / 75% HR
30 ºC ± 2 ºC / 65% ± 5% HR
30 ºC ± 2 ºC / 35% ± 5% HR
20 ºC - 25 ºC
30 ºC - 35 ºC
1
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6
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58
59
60
No Especifica
Análisis Químico
Análisis Microbiológico
Análisis Físico
Pérdida de Peso
Muestras en Exceso
Pirógenos
Efectividad de Preservativo
Material Particulado
Tamaño de Partícula
Esterilidad
No Aplica
25 ºC ± 2 ºC / 60% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / 75% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / no más 25% HR
5 ºC ± 3 ºC
30 ºC ± 2 ºC / 75% HR
30 ºC ± 2 ºC / 65% ± 5% HR
30 ºC ± 2 ºC / 35% ± 5% HR
20 ºC - 25 ºC
30 ºC - 35 ºC
1
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4
5
6
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49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
No Especifica
Análisis Químico
Análisis Microbiológico
Análisis Físico
Pérdida de Peso
Muestras en Exceso
Pirógenos
Efectividad de Preservativo
Material Particulado
Tamaño de Partícula
Esterilidad
No Aplica
25 ºC ± 2 ºC / 60% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / 75% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / no más 25% HR
5 ºC ± 3 ºC
30 ºC ± 2 ºC / 75% HR
30 ºC ± 2 ºC / 65% ± 5% HR
30 ºC ± 2 ºC / 35% ± 5% HR
20 ºC - 25 ºC
30 ºC - 35 ºC
1
2
3
4
5
6
7
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9
10
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12
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48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
No Especifica
Análisis Químico
Análisis Microbiológico
Análisis Físico
Pérdida de Peso
Muestras en Exceso
Pirógenos
Efectividad de Preservativo
Material Particulado
Tamaño de Partícula
Esterilidad
No Aplica
25 ºC ± 2 ºC / 60% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / 75% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / no más 25% HR
5 ºC ± 3 ºC
30 ºC ± 2 ºC / 75% HR
30 ºC ± 2 ºC / 65% ± 5% HR
30 ºC ± 2 ºC / 35% ± 5% HR
20 ºC - 25 ºC
30 ºC - 35 ºC
1
2
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4
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6
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58
59
60
No Especifica
Análisis Químico
Análisis Microbiológico
Análisis Físico
Pérdida de Peso
Muestras en Exceso
Pirógenos
Efectividad de Preservativo
Material Particulado
Tamaño de Partícula
Esterilidad
No Aplica
25 ºC ± 2 ºC / 60% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / 75% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / no más 25% HR
5 ºC ± 3 ºC
30 ºC ± 2 ºC / 75% HR
30 ºC ± 2 ºC / 65% ± 5% HR
30 ºC ± 2 ºC / 35% ± 5% HR
20 ºC - 25 ºC
30 ºC - 35 ºC
1
2
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4
5
6
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51
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54
55
56
57
58
59
60
No Especifica
Análisis Químico
Análisis Microbiológico
Análisis Físico
Pérdida de Peso
Muestras en Exceso
Pirógenos
Efectividad de Preservativo
Material Particulado
Tamaño de Partícula
Esterilidad
No Aplica
25 ºC ± 2 ºC / 60% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / 75% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / no más 25% HR
5 ºC ± 3 ºC
30 ºC ± 2 ºC / 75% HR
30 ºC ± 2 ºC / 65% ± 5% HR
30 ºC ± 2 ºC / 35% ± 5% HR
20 ºC - 25 ºC
30 ºC - 35 ºC
1
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59
60
No Especifica
Análisis Químico
Análisis Microbiológico
Análisis Físico
Pérdida de Peso
Muestras en Exceso
Pirógenos
Efectividad de Preservativo
Material Particulado
Tamaño de Partícula
Esterilidad
No Aplica
25 ºC ± 2 ºC / 60% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / 75% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / no más 25% HR
5 ºC ± 3 ºC
30 ºC ± 2 ºC / 75% HR
30 ºC ± 2 ºC / 65% ± 5% HR
30 ºC ± 2 ºC / 35% ± 5% HR
20 ºC - 25 ºC
30 ºC - 35 ºC
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36
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49
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51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
No Especifica
Análisis Químico
Análisis Microbiológico
Análisis Físico
Pérdida de Peso
Muestras en Exceso
Pirógenos
Efectividad de Preservativo
Material Particulado
Tamaño de Partícula
Esterilidad
No Aplica
25 ºC ± 2 ºC / 60% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / 75% ± 5% HR
40 ºC ± 2 ºC / no más 25% HR
5 ºC ± 3 ºC
30 ºC ± 2 ºC / 75% HR
30 ºC ± 2 ºC / 65% ± 5% HR
30 ºC ± 2 ºC / 35% ± 5% HR
20 ºC - 25 ºC
30 ºC - 35 ºC
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